BioXcel Therapeutics سرمایه گذاری استراتژیک 260 میلیون دلاری را اعلام کرد

سرمایه گذاری از فعالیت تجاری آتی IGALMI™ در ایالات متحده و توسعه بیشتر خط لوله بالینی حمایت می کند
NEW HAVEN، Conn.، 19 آوریل 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("شرکت" یا "BioXcel Therapeutics")، شرکتی که از روش های هوش مصنوعی برای توسعه بیودارویی در مرحله تجاری استفاده می کند. شرکت تغییردهنده دارو در علوم اعصاب و انکولوژی ایمنی، امروز یک توافقنامه تامین مالی استراتژیک با Oaktree Capital Management، LP ("Oaktree") و صندوق های مدیریت شده توسط سازمان سرمایه گذاری قطر ("QIA") اعلام کرد. بر اساس این توافق، Oaktree و QIA ارائه خواهند کرد. تا 260 میلیون دلار در مجموع بودجه برای حمایت از فعالیت‌های تجاری غشای زیرزبانی IGALMI™ (دکس‌مدتومیدین) شرکت. بی قراری در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر (AD) و همچنین پروژه بالینی علوم اعصاب و ایمنی-انکولوژی اضافی این شرکت.
فرآیند تامین مالی استراتژیک بلند مدت توسط Oaktree هدایت می شود و شامل اجزای زیر است:
طبق این قرارداد، BioXcel Therapeutics برای استفاده از محصول BXCL501 این شرکت برای درمان حاد بی قراری مرتبط با اسکیزوفرنی یا اختلال دوقطبی I یا II در بزرگسالان، تأییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را دریافت خواهد کرد. 5 آوریل 2022، پس از تایید FDA IGALMI.
ویژگی‌های کلیدی تامین مالی شامل یک خط اعتباری فقط با بهره با یک دوره پنج ساله و تایید FDA از BXCL501 برای درمان حاد آشفتگی مرتبط با بیماری آلزایمر است. خط اعتباری شامل انعطاف‌پذیری زیادی برای توسعه کسب‌وکار آینده و رویدادهای کسب درآمد است. از جمله BXCL701، فعال‌کننده ایمنی فطری تحقیقاتی شرکت. بر اساس شرایط موافقت‌نامه تأمین مالی بهره درآمدی، Oaktree و QIA پرداخت‌های تأمین مالی بهره درآمدی طبقه‌بندی شده، مشروط به حداکثر سقف بازگشت، را در فروش خالص IGALMI و هر BXCL501 دیگر در آینده دریافت خواهند کرد. محصولات در ایالات متحده. نرخ های تامین مالی بهره درآمد از 0.375% تا 7.750% از فروش خالص سالانه IGALMI و سایر محصولات آینده BXCL501 در ایالات متحده متغیر است. همچنین شامل سرمایه گذاری بالقوه سهام تا سقف 5 میلیون دلار در سهام عادی شرکت، به اختیار Oaktree و QIA، مشروط به قرارداد اعتباری به قیمت هر سهم معادل 10 درصد حق بیمه بیش از 30 درصد حق بیمه است که باعث Oaktree می شود. و/یا QIA برای اعمال گزینه قیمت میانگین وزنی روزانه.
پس از بسته شدن این معامله، همراه با مانده نقدی شرکت و طرح تجاری مورد انتظار، BioXcel Therapeutics انتظار دارد که سرمایه در گردش چند ساله قابل توجهی داشته باشد. اجرای کامل این تامین مالی به شرکت یک باند نقدی را در سال 2025 می دهد.
دکتر ویمال مهتا، مدیر عامل BioXcel Therapeutics، گفت: «پس از تأیید اخیر ما از IGALMI و اعلامیه مالی امروز، ما هرگز در موقعیت بهتری برای تحقق بخشیدن به دیدگاه خود مبنی بر پیشرو بودن شرکت علوم اعصاب هوش مصنوعی نبوده ایم.ما خوشحالیم که موقعیت نقدی خود را عمدتاً با سرمایه غیر رقیق کننده تقویت می کنیم، همانطور که ما برای راه اندازی IGALMI و پیشبرد استراتژی رشد سبد سه پایه خود برای این حق رای دادن آماده می کنیم، که شامل پیگیری نشانه های اضافی، گسترش دامنه جغرافیایی ما و گسترش تنظیمات IGALMI پزشکی در دسترس است. .در عین حال، ما همچنان متعهد به پیشبرد کارنامه علوم اعصاب و ایمونوآنکولوژی، از جمله BXCL502 و BXCL701 هستیم.
امان کومار، شرکت گفت: "ما از همکاری با BioXcel Therapeutics در طول این دوره رشد مورد انتظار، به ویژه تایید اخیر و راه اندازی تجاری پیش بینی شده IGALMI به عنوان یک درمان حاد برای آشفتگی مرتبط با اسکیزوفرنی بزرگسالان یا اختلال دوقطبی I یا II خوشحالیم." -مدیر پورتفولیوی Oaktree Life Sciences Lending.» این شرکت رویکردی هیجان انگیز و مبتنی بر هوش مصنوعی برای کشف و توسعه دارو دارد، و ما مشتاقانه منتظر تأمین بودجه برای گسترش این تلاش ها و کمک به شرکت در ارائه درمان های جدید و نوآورانه برای بیماران هستیم. جهان."
اطلاعات اضافی در مورد تامین مالی استراتژیک در فرم 8-K BioXcel Therapeutics در کمیسیون بورس و اوراق بهادار ایالات متحده (SEC) ارائه شده است.
فیلم زیرزبانی IGALMI (دکس‌مدتومیدین)، که قبلا با نام BXCL501 شناخته می‌شد، یک فرمول اختصاصی فیلم محلول خوراکی از دکس‌مدتومیدین است که برای درمان حاد بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی یا اختلال دوقطبی تحت نظارت یک ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی بی‌قراری بزرگسالان مرتبط با اختلال نوع I یا II استفاده می‌شود. ایمنی و اثربخشی IGALMI بیش از 24 ساعت پس از اولین دوز ثابت نشده است. در 5 آوریل 2022، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) IGALMI را بر اساس داده های دو تصادفی محوری، دوسوکور، کنترل شده با دارونما تایید کرد. کارآزمایی‌های فاز 3 گروه موازی که IGALMI را برای درمان حاد آژیتاسیون مرتبط با اسکیزوفرنی. SERENITY I) یا اختلال دوقطبی I یا II (SERENITY II) ارزیابی می‌کند.
BioXcel Therapeutics, Inc. یک شرکت داروسازی زیستی است که از رویکردهای هوش مصنوعی برای توسعه داروهای دگرگون‌کننده در علوم اعصاب و انکولوژی ایمنی استفاده می‌کند. رویکرد نوآوری مجدد داروی این شرکت از داروهای تایید شده موجود و/یا نامزدهای محصول دارای اعتبار بالینی و همچنین داده‌های بزرگ و ماشین‌های اختصاصی استفاده می‌کند. الگوریتم‌های یادگیری برای شناسایی شاخص‌های درمانی جدید. محصول تجاری این شرکت IGALMI (توسعه یافته با نام BXCL501) یک فرمول فیلم زیرزبانی اختصاصی دکس‌مدتومیدین است که توسط FDA برای درمان حاد بی‌قراری مرتبط با اسکیزوفرنی یا اختلال دوقطبی I یا II در بزرگسالان تأیید شده است. این شرکت برای درمان حاد بیماری آلزایمر و به عنوان یک درمان کمکی برای اختلال افسردگی اساسی مورد ارزیابی قرار می گیرد. این شرکت همچنین در حال توسعه BXCL502، یک درمان بالقوه برای اضطراب مزمن در زوال عقل، و BXCL701، یک فعال کننده ایمنی ذاتی سیستمیک تحقیقاتی و خوراکی است. درمان سرطان تهاجمی پروستات و تومورهای جامد پیشرفته، که مهارکننده های ایست بازرسی مقاوم یا درمان نشده هستند. برای اطلاعات بیشتر، به www.bioxceltherapeutics.com مراجعه کنید.
BofA Securities به عنوان تنها مشاور ساختاری BioXcel Therapeutics و Cooley LLP به عنوان مشاور حقوقی BioXcel Therapeutics عمل کرد. Sullivan & Cromwell LLP به عنوان مشاور حقوقی Oaktree و Shearman & Sterling LLP به عنوان مشاور حقوقی QIA خدمت می کند.
Oaktree یک شرکت مدیریت سرمایه‌گذاری جهانی پیشرو است که در سرمایه‌گذاری‌های جایگزین متخصص است، با دارایی‌های 166 میلیارد دلاری تحت مدیریت تا 31 دسامبر 2021. این شرکت بر رویکرد فرصت‌طلبانه، ارزش‌محور و کنترل‌شده ریسک برای اعتبار، سهام خصوصی، و املاک تاکید دارد. investing.assets و سهام های فهرست شده. این شرکت بیش از 1000 کارمند و دفتر در 20 شهر در سراسر جهان دارد. برای اطلاعات بیشتر، از وب سایت Oaktree به آدرس http://www.oaktreecapital.com/ دیدن کنید.
سازمان سرمایه گذاری قطر ("QIA") صندوق سرمایه گذاری دولتی دولت قطر است. QIA در سال 2005 برای سرمایه گذاری و مدیریت صندوق ذخیره ملی تاسیس شد. QIA یکی از بزرگترین و فعال ترین صندوق های ثروت دولتی در جهان است. QIA در طیف گسترده‌ای از طبقات و مناطق جغرافیایی دارایی سرمایه‌گذاری می‌کند و با مؤسسات پیشرو در سراسر جهان همکاری می‌کند تا مجموعه‌ای با تنوع جهانی با چشم‌اندازی بلندمدت برای ارائه بازدهی پایدار و کمک به شکوفایی قطر ایجاد کند. برای اطلاعات بیشتر در مورد QIA، لطفاً به وب سایت آن www.qia.qa مراجعه کنید.
این بیانیه مطبوعاتی شامل "بیانیه های آینده نگر" به معنای قانون اصلاحات دعوی حقوقی اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 است. بیانیه های آینده نگر در این بیانیه مطبوعاتی شامل، اما محدود به این نیست: راه اندازی تجاری IGALMI در ایالات متحده برای درمان آشفتگی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی؛برنامه های توسعه بالینی، از جمله توسعه مداوم شرکت BXCL501، برای درمان بیماران مبتلا به زوال عقل و به عنوان یک درمان کمکی برای اختلال افسردگی اساسی.برنامه های رشد آتی شرکت؛تامین مالی پیش بینی شده بر اساس توافقات با Oaktree و QIA و باند نقدی تخمینی شرکت و کفایت مورد انتظار منابع سرمایه شرکت. هنگامی که در اینجا استفاده می شود، کلماتی شامل "پیش بینی"، "اراده"، "برنامه"، "بالقوه"، "ممکن است" "ادامه"، "نیت"، "طراحی"، "هدف" و عبارات مشابه به معنای در شناسایی اظهارات آینده نگر هستند. علاوه بر این، هر گونه اظهارات یا اطلاعات، از جمله هر گونه فرض اساسی، در مورد انتظارات، باورها، برنامه ها، پیش بینی ها ، اهداف، عملکرد یا سایر ویژگی های رویدادها یا شرایط آتی، آینده نگر هستند. تمامی اظهارات آینده نگر مبتنی بر انتظارات فعلی شرکت و مفروضات مختلف است. شرکت معتقد است که انتظارات و باورهایش مبنای معقولی دارند، اما ذاتاً نامطمئن است. ممکن است شرکت انتظارات خود را برآورده نکند، و ممکن است باورهایش صحیح نباشد. نتایج واقعی ممکن است با موارد توصیف شده یا ضمنی چنین اظهارات آینده نگری در نتیجه عوامل مختلف مهم متفاوت باشد، از جمله، اما نه محدود به: نیاز شرکت به سرمایه اضافی قابل توجه و توانایی آن برای افزایش سرمایه در صورت نیاز.FDA و مقامات خارجی مشابه فرآیند تأیید نظارتی طولانی، زمان‌بر، پرهزینه و ذاتاً غیرقابل پیش‌بینی است.این شرکت تجربه محدودی در کشف دارو و توسعه دارو دارد.رگولاتورها ممکن است مفروضات، برآوردها، محاسبات، نتیجه‌گیری یا تجزیه و تحلیل‌های شرکت را نپذیرند یا با آن موافقت نکنند، یا ممکن است اهمیت تفسیر یا سنجش داده‌ها به روش‌های مختلف، که ممکن است بر ارزش یک برنامه خاص، تأیید یا تجاری‌سازی یک برنامه خاص تأثیر بگذارد. نامزد محصول یا محصول و شرکت به طور کلی؛این شرکت هیچ تجربه ای در زمینه بازاریابی و فروش محصولات دارویی ندارد و هیچ تجربه ای در زمینه فروش و بازاریابی IGALMI یا BXCL501 ندارد.IGALMI یا سایر محصولات کاندیدای شرکت ممکن است مورد قبول پزشکان یا جامعه پزشکی عمومی نباشد.ممکن است شرکت نتواند مجوز بازاریابی برای BXCL501 را در اروپا یا سایر حوزه های قضایی دریافت کند.شرکت ممکن است برای توسعه و انجام آزمایشات بالینی مرتبط با نامزدهای محصول خود و پشتیبانی از عملیات آنها، به سرمایه اضافی قابل توجهی نیاز داشته باشد.شرکت ها باید از طیف گسترده ای از مقررات قابل اجرا پیروی کنند.اصلاحات مراقبت های بهداشتی ممکن است بر موفقیت تجاری آینده تأثیر منفی بگذارد. این و سایر عوامل مهم تحت عنوان "عوامل خطر" در گزارش سالانه آن در فرم 10-K برای سال منتهی به 31 دسامبر 2021 مورد بحث قرار می گیرند، زیرا این عوامل ممکن است هر از گاهی ظاهر شوند. در سایر پرونده‌های خود با به‌روزرسانی‌های SEC، موجود در وب‌سایت SEC به نشانی www.sec.gov. این عوامل و سایر عوامل مهم می‌توانند باعث شوند که نتایج واقعی با آنچه در بیانیه‌های آینده‌نگر در این بیانیه مطبوعاتی نشان داده شده است متفاوت باشد. - بیانیه‌های آینده نشان‌دهنده برآوردهای مدیریت از تاریخ انتشار این بیانیه مطبوعاتی است. اگرچه شرکت ممکن است تصمیم بگیرد که چنین اظهارات آینده‌نگر را در مقطعی در آینده به‌روزرسانی کند، به استثنای مواردی که قانون آن را الزامی می‌کند، اما هر گونه تعهدی به انجام این کار خودداری می‌کند، حتی اگر رویدادهای بعدی باعث می‌شود دیدگاه‌های ما تغییر کند. این اظهارات آینده‌نگر نباید به عنوان نمایانگر دیدگاه‌های شرکت در هیچ تاریخی پس از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی تفسیر شود.
1 تامین مالی همچنین شامل ضمانت‌نامه‌هایی برای خرید سهام سهام عادی شرکت و ضمانت‌نامه‌های خرید واحدهای LLC زیرمجموعه شرکت است، همانطور که در گزارش فعلی فرم 8-K که در 19 آوریل 2022 ارائه می‌شود، به طور کامل توضیح داده شده است.