معرفی مختصر فیلم های حل کننده خوراکی و تجهیزات بسته بندی

فیلم های حل کننده خوراکی

فیلم‌های حل‌کننده خوراکی (ODF) یک شکل دوز خوراکی جامد فوری رهش جدید است که در سال‌های اخیر به طور فزاینده‌ای در خارج از کشور مورد استفاده قرار گرفته است. در اواخر دهه 1970 ظاهر شد. پس از توسعه، به تدریج از یک محصول مراقبت بهداشتی پورتال ساده تکامل یافته است. این توسعه به زمینه های محصولات مراقبت های بهداشتی، محصولات مراقبت شخصی و داروها گسترش یافته است و به دلیل مزایایی که سایر اشکال دارویی ندارند، توجه و توجه گسترده ای را به خود جلب کرده است. این در حال تبدیل شدن به یک سیستم دارورسانی با دوز غشایی است که به طور فزاینده ای مهم است، به ویژه برای بلع بیماران دشوار و داروهایی با اثرات عبور اول شدیدتر مناسب است.
با توجه به مزیت فرم دوز منحصر به فرد فیلم های محلول خوراکی، چشم انداز کاربرد خوبی دارد. بسیاری از شرکت‌های بزرگ به‌عنوان یک شکل دوز جدید که می‌تواند جایگزین قرص‌های متلاشی‌کننده خوراکی شود، علاقه زیادی به این موضوع دارند، در حال حاضر، تمدید دوره ثبت اختراع برخی داروها از طریق تبدیل شکل دوز، یک موضوع تحقیقاتی داغ است.
ویژگی ها و مزایای فیلم های حل کننده خوراکی
بدون نیاز به نوشیدن آب، آسان برای استفاده. به طور کلی، محصول به اندازه یک تمبر طراحی شده است که می تواند به سرعت روی زبان حل شود و با حرکات طبیعی بلع آن را بلعید. تجویز سریع و شروع سریع اثر؛ در مقایسه با مسیر مخاطی بینی، مسیر مخاطی دهان کمتر باعث آسیب مخاطی می شود، و عملکرد قوی آن را ترمیم می کند. تجویز مخاط حفره را می توان به صورت موضعی با توجه به نفوذپذیری بافت تنظیم کرد تا برداشت اضطراری را تسهیل کند. این دارو به طور مساوی در مواد تشکیل دهنده فیلم توزیع می شود، محتوا دقیق است و ثبات و استحکام خوب است. مخصوصاً برای آماده سازی کودکان که در حال حاضر در چین کمبود دارند مناسب است. به راحتی می تواند مشکلات دارویی کودکان و بیماران را حل کند و سازگاری کودکان و بیماران مسن را بهبود بخشد. بنابراین، بسیاری از شرکت های داروسازی، آماده سازی مایع موجود، کپسول ها، قرص ها و حفره دهان خود را ترکیب می کنند.
معایب فیلم های حل کننده خوراکی
حفره دهان می تواند مخاط را با فضای محدود جذب کند. به طور کلی، غشای دهانی حجم کمی دارد و بارگذاری دارو زیاد نیست (معمولاً 60-30 میلی گرم). فقط برخی از داروهای بسیار فعال را می توان انتخاب کرد. داروی اصلی نیاز به پوشاندن طعم و مزه دارد و محرک چشایی دارو بر انطباق Pathway تأثیر می گذارد. ترشح غیر ارادی بزاق و بلع بر اثربخشی مسیر مخاط دهان تأثیر می گذارد. همه مواد نمی توانند از مخاط دهان عبور کنند و جذب آنها تحت تأثیر حلالیت چربی است. درجه تفکیک، وزن مولکولی و غیره؛ نیاز به استفاده تحت شرایط خاص شتاب دهنده جذب. در طول فرآیند تشکیل فیلم، ماده گرم می شود یا حلال تبخیر می شود، به راحتی کف می شود و در طول فرآیند برش به راحتی می افتد و در طول فرآیند برش به راحتی می شکند. این فیلم نازک، سبک، کوچک و به راحتی رطوبت را جذب می کند. بنابراین، الزامات بسته بندی نسبتاً بالا است، که نه تنها باید برای استفاده راحت باشد، بلکه کیفیت داروها را نیز تضمین می کند.
آماده سازی فیلم حل کننده خوراکی به بازار خارج از کشور
طبق آمار، وضعیت فرمولاسیون فیلم های عرضه شده تاکنون تقریباً به شرح زیر است. FDA 82 فرمولاسیون فیلم (شامل سازنده ها و مشخصات مختلف) را تایید کرده است و PMDA ژاپن 17 دارو (شامل سازنده ها و مشخصات مختلف) و غیره را تایید کرده است، اگرچه در مقایسه با فرمولاسیون جامد سنتی هنوز شکاف بزرگی وجود دارد، اما مزایا و ویژگی ها فرمول فیلم نقش مهمی در توسعه بعدی دارو خواهد داشت.
در سال 2004، فروش جهانی فناوری فیلم های دهانی در بازار فرابورس و محصولات مراقبت های بهداشتی 25 میلیون دلار بود که به 500 میلیون دلار در سال 2007، 2 میلیارد دلار در سال 2010 و 13 میلیارد دلار در سال 2015 افزایش یافت.
وضعیت فعلی توسعه داخلی و کاربرد آماده سازی فیلم های حل کننده خوراکی
هیچ محصولی برای بازاریابی در چین مورد تایید قرار نگرفته است و همه آنها در مرحله تحقیقاتی هستند. تولیدکنندگان و ارقامی که برای کاربردهای بالینی و ثبتی در مرحله بررسی تایید شده اند به شرح زیر است:
تولیدکنندگان داخلی که بیشترین تعداد مواد حل کننده خوراکی را اعلام می کنند عبارتند از Qilu (7 رقم)، Hengrui (4 رقم)، Shanghai Modern Pharmaceutical (4 رقم) و Sichuan Baili Pharmaceutical (4 رقم).
بیشترین کاربرد داخلی برای عامل حل کننده خوراکی، عامل حل کننده خوراکی اندانسترون (4 بیانیه)، اولانزاپین، ریسپریدون، مونتلوکاست و ووگلیبوز هر کدام دارای 2 بیانیه هستند.
در حال حاضر، سهم بازار غشاهای خوراکی (به استثنای محصولات خوشبوکننده نفس) عمدتاً در بازار آمریکای شمالی متمرکز است. با عمیق و توسعه تحقیقات مختلف در مورد غشاهای فوری دهان، و ترویج چنین محصولاتی در اروپا و آسیا، من معتقدم که این فرم دوز One دارای پتانسیل تجاری خاصی در داروها، محصولات بهداشتی و لوازم آرایشی است.

زمان ارسال: مه-28-2022